银川市市场监督管理局安排部署互联网医疗器械经营监督检查工作

地方动态 | 发布时间:2017年05月09日

为进一步加强银川市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管,规范互联网医疗器械经营秩序,近日,银川市市场监督管理局安排部署在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查工作。

本次监督检查重点监测范围为辖区医疗器械生产企业、医疗器械经营企业以及已取得《互联网药品信息服务资格证书》的网站。重点监测品种有注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜、避孕套以及企业主要经营的品种等。

重点监测内容一是企业是否取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营的;二是本行政区内的医疗器械生产、经营企业是否取得《互联网药品信息服务资格证书》,在互联网销售医疗器械或提供信息服务的;三是已取得《互联网药品信息服务资格证书》医疗器械经营企业,是否在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号的;四是经营医疗器械产品是否具有医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证;五是企业是否提供不真实互联网医疗器械信息服务的;六是医疗器械批发企业是否违反规定,面向个人消费者提供互联网医疗器械交易服务;七是医疗器械零售企业通过自身网站销售医疗器械,是否超出《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围;八是向消费者个人零售的医疗器械,消费者能否个人自行使用且说明书是否标注安全使用的特别说明。

银川市局将通过群众举报、重点监测、重点排查等方式,全面开展监测检查工作,对互联网监管企业,做到线上监测和线下监管有机结合。在监督检查中发现违法违规行为的,将严厉查处,对涉嫌违法违规网站、网页等信息,将组织调查和处理, 对互联网非法经营医疗器械和非法提供医疗器械信息服务行为情节严重、造成恶劣社会影响和重大人员伤亡等涉嫌犯罪的,将移送公安机关,依法追究刑事责任。